Зарплата для посади Фахівець із клінічних досліджень, Японія

Яку роботу зазвичай виконує Фахівець із клінічних досліджень

• Проведення моніторингових візитів до клінічних дослідницьких центрів для забезпечення дотримання протоколів дослідження, нормативних вимог та Належної клінічної практики (GCP).
• Перевірка та верифікація дослідницької документації, включаючи форми інформованої згоди, вихідні документи та форми звітів про випадки.
• Співпраця з персоналом центрів для забезпечення ефективного проведення клінічних досліджень.
• Надання навчання та підтримки персоналу центрів щодо протоколів дослідження та процедур.
• Виявлення та вирішення проблем, пов'язаних із проведенням дослідження та цілісністю даних.
• Збір та звітування про несприятливі події та серйозні несприятливі події відповідно до нормативних вимог.
• Ведення точних та своєчасних записів про моніторингові заходи та результати.
• Допомога у підготовці матеріалів, пов'язаних із дослідженням, включаючи плани моніторингу та звіти.
• Забезпечення належного зберігання та поводження з досліджуваними препаратами.
• Участь у засіданнях проектної команди та внесок у обговорення прогресу дослідження.